骑猪去挖坑提示您:看后求收藏(新笔趣阁www.xbqg5200.com),接着再看更方便。
没有获得器械注册证,大量销售不知道会不会有问题。”
“呵呵,”尹院长顿时一笑:“这个你不用担心,我们会以重大突发公共卫生事件的原因,向卫生主管部门提出申请,要求在救灾的时候紧急使用,这是符合规定的,应该没有问题。”
卫康这才松了口气,笑道:“那就好。”
这样一来,注册审批的问题就彻底解决了。
而且,按照规定,药监局可以对公共卫生事件所急需的医疗器械,做出有条件的批准。
即便灾情过后,三清的急救设备箱也能够获得注册证,应用在紧急救援这一类的场合中。
当然,这属于附属条件,不过用上一段时间,也算满足了临床试验的要求,足以证明这些医疗器械的安全和有效。
到时候就可以提交证明文件,把附加条件去掉,再正式上市销售就行了。
所以,虽然可能还是要一年才能完全获得注册证,但中间不影响他卖货。
只是一开始只能卖给军方或医院,用来做紧急救援罢了。
问题不大,卫康心想,随即又想起了民用化的事情,便问道。
“尹院长,还有个事,我们当初签订协议的时候,由于是军方定制,所以有一个保密的条款。”
“但是最近一些医院也对这些设备很感兴趣,他们也想用在紧急救援上,所以如果民用的话,你那边有什么意见吗?”