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卫康点点头,很是满意,保健品的审批都是很快的,只要药物通过测试,对人体没有任何毒副作用,基本上市就没问题了。
再看看非处方药的进度报告,已经提交药理研究,通过审批上市就在眼前。
非处方药(简称otc,over the counter)即不需医生处方就可购买的药品,其特点是安全,有效,方便,质量稳定。一般用于常见病和轻微疾病,如感冒,咳嗽,消化不良,头痛,发热等。跟处方药完全不一样,所以上市要求也不一样。
国际通行的非处方药上市审批都只要求满足药学研究和药理毒理研究,就可以快速通过,按照实际情况甚至可以豁免临床要求。
非处方药的创新主要体现在新复方,新剂型,新规格及新口味等微创新,三清这两款止泻药和感冒药就是复方和剂型上的微创新,跟市面上的竞品没有太大区别,只是安全性更高,减少了一些恶心,头晕,嗜睡等不良反应。
非处方药又分为甲类(红底白字)和乙类(绿底白字),乙类安全性更高,除在药店销售外,还可以在超市,宾馆,百货商店等处销售。这其中,以甲类居多,占70%左右,只有30%左右是乙类。同时,中成药数量远多于化药,占比近8成。
三清的这两款药物就可以归入乙类,销售更为便利,甚至可以直接线上销售。
另外,非处方药与处方药在营销方面的最大区别,就是可以打广告。